_
Ngày 31/7/2015, ghi nhận một trường hợp tử vong sau tiêm vắc xin Quinvaxem và uống vắc xin OPV ở trẻ nữ 04 tháng tuổi tại xã Phương Định, huyện Trực Ninh, tỉnh Nam Định.
Theo báo cáo của Trung tâm Y tế dự phòng tỉnh Nam Định, trẻ được tiêm vắc xin Quinvaxem và uống vắc xin OPV khoảng 8h ngày 26/7/2015 tại Trạm Y tế xã Phương Định. Cán bộ tiêm chủng đã thực hiện đúng các quy định về tổ chức tiêm chủng theo quy định của Bộ Y tế. Trẻ được tiêm theo đúng quy trình tiêm chủng, được theo dõi 30 phút sau tiêm, được tư vấn chăm sóc trong vòng 24 giờ sau tiêm chủng.
Theo thông tin từ gia đình trẻ, sau tiêm trẻ có biểu hiện bình thường, buổi chiều cùng ngày trẻ có sốt nhẹ, quấy khóc, gia đình trẻ cho sử dụng thuốc hạ sốt. Tới tối cùng ngày, sau khi bú mẹ 30 phút, trẻ có biểu hiện quấy khóc, tím tái. Trẻ được chuyển tới Bệnh viện đa khoa huyện Trực Ninh lúc 21h15 cùng ngày trong tình trạng khò khè, khó thở, tím môi đầu chi và được chẩn đoán Viêm phổi nặng – suy hô hấp độ II. Vào 22h45 ngày 26/7/2015, trẻ được chuyển tới Bệnh viện Nhi tỉnh Nam Định và chuyển Bệnh viện Nhi Trung ương lúc 10h ngày 27/7/2015. Trẻ được chẩn đoán dị dạng đường thở, viêm đường hô hấp trên, suy hô hấp nặng. Trẻ được cấp cứu hồi sức tích cực tuy nhiên không đáp ứng. Trẻ tử vong lúc 14h40 ngày 31/7/2015
Cùng ngày tiêm vắc xin Quinvaxem tại Trạm Y tế xã Phương Định, có 44 trẻ được tiêm chủng cùng lô vắc xin Quinvaxem và OPV, ngoài trẻ tử vong nêu trên các trẻ còn lại đều bình thường.
Ngay sau khi xảy ra trường hợp tai biến nêu trên, Sở Y tế tỉnh Nam Định đã chỉ đạo điều tra và tổ chức họp Hội đồng tư vấn chuyên môn đánh giá tai biến trong quá trình sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế ngày 10/8/2015 với sự tham gia của các thành viên trong Hội đồng, chuyên gia Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương, Bệnh viện Nhi Trung ương để đánh giá toàn bộ quy trình tiêm chủng, nguyên nhân tử vong của trẻ. Sau khi tổng hợp, phân tích, đánh giá, Hội đồng đã thống nhất kết luận: trẻ tử vong do suy hô hấp nặng/bệnh nhân dị dạng đường thở, không liên quan tới vắc xin và thực hành tiêm chủng.
Cục Y tế dự phòng, Bộ Y tế
Admin